ANG KAHALAGAHAN NG MEDICAL MOLD PARTS

ANG KAHALAGAHAN NG MEDICAL MOLD PARTS

Ano ang Traceability?

Ang konsepto ng traceability ay ang pagsubaybay at pagtukoy ng isang bahagi’s pinagmulan pabalik sa kahabaan ng supply chain at pasulong sa kahabaan ng distribution chain batay sa pagtukoy ng mga katangian at talaan. Sa Midstate, ang buo at detalyadong traceability ay binuo sa aming sistema ng imbentaryo, sistema ng pagpapatakbo ng makina, at lahat ng iba pang aspeto ng teknolohiya sa pagpapatupad ng pagmamanupaktura.

Legalidad ng Traceability

Ang isang tagagawa na kasangkot sa sektor ng medikal ay dapat gumamit ng isang paraan ng pagsubaybay sa mga aparato na ang pagkabigo o depekto ay malamang na magkaroon ng malubhang kahihinatnan sa kalusugan. Lalo na kung ang mga ito ay nabubuhay, sumusuporta sa buhay, o mga bahaging itinatanim sa katawan ng tao.

Ang batas tulad ng RoHS at Reach na dokumentasyon at mga certificate tulad ng ISO (matuto nang higit pa tungkol sa ISO certification sa aming blog, Ang kahalagahan ng Pagiging ISO Certified) ay gumagawa ng mga alituntunin, pamantayan, at nagdaragdag sa kahalagahan ng traceability. Ito ay isang legal na kinakailangan para sa mga tagagawa na magdeklara ng kanilang sarili na pagsunod at tumugon sa mga katanungan sa pagsubaybay kapag hinihiling.

Bilang sertipikadong ISO 9001:2008, dapat nating kilalanin ang produkto pati na rin subaybayan at sukatin ang katayuan ng produkto. Ginagawa ang lahat sa buong proseso ng pagsasakatuparan ng produkto. Kung saan kinakailangan ang traceability, pinapanatili ang mga talaan ng natatanging pagkakakilanlan ng produkto.

Mga Benepisyo ng Traceability

Para sa anumang negosyo sa pagmamanupaktura na kasangkot sa sektor ng medikal, ang traceability ay isang mahalagang kinakailangan. Sakaling magkaroon ng isyu, nakakatulong ang traceability para mabawasan ang pananagutan, kung saan matatagpuan ang isyu, at kung aling mga produkto ang naapektuhan nito—pagtaas ng kaligtasan.

Kapag nagkaroon ng ganitong mga problema, ang mga tagagawa ay magsasara ng produksyon, magre-recall ng mga piyesa at magkakaroon ng pinansyal na pagkawala. Sa mga solidong sistema ng pagsubaybay, nagagawa naming mabawasan ang pagkagambala sa produksyon.

Mga Panandaliang Layunin:

Tanggalin ang mga recall sa unang lugar sa pamamagitan ng pagbibigay ng mga real-time na ulat sa mga makina, bahagi, istasyon, shift, at operator na kasangkot sa may sira na produkto/proseso bago ito ipadala.

Tukuyin ang mga produktong apektado ng depekto pagkatapos ng paghahatid ng customer upang mabawasan ang mga gastos sa pagpapabalik sa pamamagitan ng pagtukoy lamang sa mga partikular na serial number na ginawa gamit ang may sira na bahagi.

Pangmatagalang hangarin:

Upang matukoy ang mga depekto bago ang paghahatid ng customer upang mabawasan ang mga gastos sa proseso at upang maalis ang pangangailangan at gastos ng isang pagpapabalik.

Mabilis na alisin ang mga potensyal na mapanganib o may sira na mga device sa merkado.

Sa Midstate, inaako namin ang buong responsibilidad para sa buong proseso mula simula hanggang matapos. Alam ng aming mga kliyente na ang amag ay pinangangasiwaan ng Midstate ng eksklusibo. Sa paggawa nito, inalis na namin ang opsyong ilipat ang sisihin sa ibang tao. Nangangahulugan ito na makakakuha ka ng isang tuwid na sagot at lutasin ang anumang mga isyu mula sa isang kumpanya sa halip na maglaro ng arbitrator sa pagitan ng dalawang magkahiwalay na kumpanya. Makipag-ugnayan sa amin ngayon kung mayroon kang anumang iba pang mga katanungan tungkol sa aming mga traceability system para sa iyong mga produktong medikal.

Kontakin si Joyce